HONCHON yuqori sifatli stomatologik CAD/CAM materiallari va raqamli stomatologiya yechimlarini toʻliq mos va shaffof meʼyoriy asosda-ishlab chiqarishga bagʻishlangan.
Changsha Honchon Technology Co., Ltd. rasmiy ravishda ro'yxatga olinganfaol tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchisiichidaAQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ro'yxatga olish va qurilmalar ro'yxati ma'lumotlar bazasi. Ushbu ro'yxatga olish HONCHON kompaniyasiga FDA talablariga to'liq mos ravishda AQSh bozori uchun stomatologik materiallar va raqamli stomatologik asboblarni ishlab chiqarish va eksport qilish imkonini beradi.
FDA tashkilotini ro'yxatdan o'tkazishni tushunish
AQSh bozori uchun barcha tibbiy asboblar ishlab chiqaruvchilari va eksportchilari FDA ro'yxatidan o'tishlari shart.
Ushbu ro'yxatga olish quyidagilarni tasdiqlaydi:
Ishlab chiqaruvchi FDA ma'lumotlar bazasida rasman tan olingan
Ro'yxatga olish holati joriy va faol davom etmoqda
Qurilmalar ro'yxati to'g'ri hujjatlashtirilgan va yangilangan
AQSh agenti tartibga soluvchi yozishmalar uchun tayinlangan
Yillik ro'yxatga olishni yangilash majburiyatlari bajariladi
Shuni ta'kidlash kerakmuassasani ro'yxatdan o'tkazish FDA mahsulotini tasdiqlashga teng emas. Buning o'rniga, u ishlab chiqaruvchining AQSH tibbiy asbob-uskunalar qoidalariga muvofiq yuridik mavqeini tasdiqlaydi.
HONCHON FDA ro'yxatdan o'tish tafsilotlari
Ommaviy FDA yozuvlariga ko'ra:
Tashkilot nomi: Changsha Honchon Technology Co., Ltd.
FDA ro'yxatga olish raqami: 3018411778
FEI raqami: 3018411778
Ro'yxatdan o'tish holati: Faol
Ro'yxatdan o'tgan yili: 2026
Joylashuv: Changsha, Hunan, Xitoy
Rekord oxirgi marta yangilangan2026 yil 12 yanvar, va FDA ma'lumotlar bazasi orqali tekshirilishi mumkin.
Ro'yxatdan o'tgan mahsulotlar
HONCHONning FDA ro'yxati quyidagi toifalarni qamrab oladi:
Dental CAD/CAM materiallari
Dental zirkoniya bo'sh
Dental Pre-Shaded Zirconia Blank
Tasniflash: Chang / chinni – stomatologik materiallar
Ushbu materiallar CAD/CAM texnologiyasidan foydalangan holda tojlar, ko'priklar va boshqa stomatologik restavratsiyalarni frezalash uchun mo'ljallangan.
Raqamli stomatologiya asboblari
Og'iz ichidagi skanerlar(Modellar: HCE-IS-130, HCE-IS-300, HCE-IS-500, HCE-IS-800)
Tasniflash nomi: Tizim, optik taassurot, tish restavratsiyasini kompyuter yordamida loyihalash va ishlab chiqarish (CAD/CAM)
Qurilma klassi: II sinf
Reglament raqami: 21 CFR 872.3661
Tibbiyot mutaxassisligi: stomatologiya
Bu roʻyxatlar FDA{0}}tashkilotlarni roʻyxatga olish doirasida tan olingan toifalarni aks ettiradi.
Ishlab chiqaruvchi va AQSh agenti
Ishlab chiqaruvchi: Changsha Honchon Technology Co., Ltd.
Ro'yxatdan o'tgan manzil: Changsha, Hunan, Xitoy
HONCHON tayinladi aAQSh agentitartibga soluvchi aloqalarni boshqarish va FDA import va hisobot talablariga muvofiqligini ta'minlash.
Sifat menejmenti
HONCHONning barcha ishlab chiqarish operatsiyalari sertifikatlangan holda amalga oshiriladiISO 13485 sifat menejmenti tizimi, dizayn, ishlab chiqarish, tekshirish va kuzatishni o'z ichiga oladi.
FDA muassasasini ro'yxatga olish, faol qurilmalar ro'yxati bilan birgalikda HONCHONning global bozorlarda izchil sifat va tartibga solish mas'uliyatiga sodiqligini ko'rsatadi.
Shaffoflik va tekshirish
FDA ro'yxatga olish yozuvlari mavjudommaviy foydalanish mumkin, distribyutorlar, hamkorlar va nazorat qiluvchi organlarga ishlab chiqaruvchining holatini va ro'yxatdan o'tgan mahsulotlarni mustaqil ravishda tekshirishga imkon beradi.
HONCHON xalqaro biznes va bozor ishonchini qo'llab-quvvatlash uchun o'zining me'yoriy muvofiqligining to'liq shaffofligini ta'minlaydi.
Normativ eslatma
FDA tashkilotini ro'yxatdan o'tkazish ishlab chiqaruvchining huquqiy holati va qurilmalar ro'yxatini tasdiqlaydi.
Bumahsulotning ruxsati yoki ruxsatini ko'rsatmaydi.
Batafsil hujjatlar vakolatli distribyutorlar, importerlar va nazorat qiluvchi organlarga so'rov bo'yicha amaldagi qoidalarga muvofiq taqdim etiladi.